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目次

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平成24年4月25日

290

1. 輸血用血液製剤の遡及調査について
   
2. 医薬品による重篤な皮膚障害について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】アセトアミノフェン含有製剤
   【2】シベンゾリンコハク酸塩
   【3】トリクロホスナトリウム，抱水クロラール
   【4】メトホルミン塩酸塩（１日最高投与量2,250mg の用法・用量を有する製剤）
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２３５）
   ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩他（14件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   （参考資料）
   1.「妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について
   2.医薬品・医療機器等安全性情報No.289の正誤表
   

平成24年3月30日

289

1. 抗悪性腫瘍薬エベロリムスによるＢ型肝炎ウイルスの再活性化について
   
2. 「PMDA メディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】モンテルカストナトリウム
   【2】リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２３４）
   (1)レフルノミド他（5件）
   (2)放射線治療器
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧 （市販直後調査対象品目の訂正について ）
   

平成24年2月29日

288

1. 医薬部外品・化粧品の使用による全身性アレルギー発症について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】大建中湯
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２３３）
   ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）他（13件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成24年1月25日

287

1. ラモトリギンによる重症薬疹と用法・用量の遵守について
   
2. 在宅酸素療法実施中の火災による死亡事故について
   
3. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年12月27日

286

1. 医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】エポプロステノールナトリウム
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２３２）
   コハク酸ソリフェナシン他（7件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年11月30日

285

1. ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について
   
2. カルバマゼピンによる重症薬疹と遺伝子多型について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】アナストロゾール
   【2】テモゾロミド
   【3】リトドリン塩酸塩（注射剤）
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２３１）
   アトモキセチン塩酸塩他（6件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年10月26日

284

1. 禁煙補助薬チャンピックス錠による意識障害に係る安全対策について
   
2. 「緊急安全性情報等の提供に関する指針」について
   
3. 平成22年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
   
4. 重要な副作用等に関する情報
   【1】ボリコナゾール
   
5. 使用上の注意の改訂について（その２３０）
   ガドキセト酸ナトリウム他（11件）
   
6. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年9月28日

283

1. 糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】インフルエンザHA ワクチン
   【2】サリドマイド
   【3】ドキソルビシン塩酸塩（非リポソーム製剤）
   【4】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２２９）
   モダフィニル他（１６件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年8月30日

282

1. 冠動脈ステントの禁忌事項等の見直しについて
   
2. 眼内レンズの禁忌事項等の見直しについて
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】オキサリプラチン
   【2】組換え沈降B 型肝炎ワクチン（酵母由来）（ビームゲン）
   【3】スニチニブリンゴ酸塩
   【4】沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
   【5】バレニクリン酒石酸塩
   【6】レナリドミド水和物塩
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２２８）
   ピオグリタゾン塩酸塩他（８件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年7月27日

281

1. 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】乾燥弱毒生麻しんワクチン，乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
   【2】シスプラチン（動注用製剤）
   【3】シタグリプチンリン酸塩水和物
   【4】ソラフェニブトシル酸塩
   【5】メトホルミン塩酸塩（１日最高投与量2,250mgの用法・用量を有する製剤）
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２２７）
   コルチゾン酢酸エステル他（9件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年6月29日

280

1. 小児用肺炎球菌ワクチン，ヒブワクチンの安全対策について
   
2. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】オロパタジン塩酸塩（経口剤）
   【2】フルダラビンリン酸エステル
   【3】ミリプラチン水和物，ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル（ミリプラ用懸濁用液）
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２２６）
   ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）他（12件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年5月25日

279

1. 妊娠と薬情報センター事業について
   
2. レナリドミド水和物の安全対策について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】アリピプラゾール
   【2】乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
   【3】抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
   【4】タクロリムス水和物（経口剤，注射剤）
   【5】トルバプタン
   【6】ピオグリタゾン塩酸塩，ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド，ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２２５）
   サニルブジン他（32件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年3月23日

278

1. 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
   
2. PMDAメディナビを活用した安全対策の推進について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】イソソルビド
   【2】温清飲
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２２４）
   五淋散他（17件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年3月1日

277

1. ゲムツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）の安全対策について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】イマチニブメシル酸塩，ニロチニブ塩酸塩水和物
   【2】スニチニブリンゴ酸塩
   【3】ピルシカイニド塩酸塩水和物
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２２３）
   シクロスポリン（経口剤，注射剤）他（13件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成23年1月26日

276

1. ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について
   
2. 「患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究」について
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２２２）
   （1）アトモキセチン塩酸塩他（10件）
   （2）下大静脈フィルター
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年12月24日

275

1. 新規作用機序の糖尿病治療薬（DPP-4阻害剤及びGLP-1受容体作動薬）の安全対策について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】荊芥連翹湯，二朮湯
   【2】竜胆瀉肝湯
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２２１）
   アリスキレンフマル酸塩他（８件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年11月24日

274

1. 重要な副作用等に関する情報
   【1】アダリムマブ（遺伝子組換え）
   【2】エルロチニブ塩酸塩
   【3】ゲフィチニブ
   【4】ゴセレリン酢酸塩
   【5】コハク酸ソリフェナシン
   【6】ビカルタミド，フルタミド
   【7】ペメトレキセドナトリウム水和物
   【8】リュープロレリン酢酸塩
   
2. 使用上の注意の改訂について（その２２０）
   アルグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え）他（22件）
   
3. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年10月26日

273

1. 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について
   
2. 平成21年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】インフルエンザHAワクチン，A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株），乳濁Ａ型インフルエンザHAワクチン（H1N1株），乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン（H1N1株）
   【2】サリドマイド
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   
   （参考資料）
   平成21年度の季節性インフルエンザワクチンによる副作用の報告等について（ワクチン副反応検討会の結果）
   

平成22年9月29日

272

1. ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎に係る安全対策に至る検討状況と対策について
   
2. 使用上の注意の改訂について（その２１９）
   アミトリプチリン塩酸塩他（16件）
   
3. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年7月28日

271

1. 電気手術器用バイポーラ電極の取扱い時の注意について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】オルメサルタンメドキソミル，オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン，テルミサルタン，テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド，バルサルタン，バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩，バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
   【2】抑肝散
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２１８）
   フェニトイン他（5件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年6月30日

270

1. TNF拮抗薬と悪性腫瘍との関連性について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】デフェラシロクス
   【2】フロセミド
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２１７）
   オキシトシン他（21件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   
   （参考資料）
   適正使用情報提供状況確認等事業について
   

平成22年5月26日

269

1. 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
   
2. 重要な副作用等に関する情報
   【1】クロピドグレル硫酸塩
   【2】シタグリプチンリン酸塩水和物，ビルダグリプチン，リラグルチド（遺伝子組換え），アログリプチン安息香酸塩
   【3】タクロリムス水和物（経口剤，注射剤）
   
3. 使用上の注意の改訂について（その２１６）
   インフリキシマブ（遺伝子組換え）他（15件）
   
4. 市販直後調査の対象品目一覧
   

平成22年4月28日

268

1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
   
2. 妊娠と薬情報センター事業について
   
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】アトルバスタチンカルシウム水和物，シンバスタチン，ピタバスタチンカルシウム，プラバスタチンナトリウム，フルバスタチンナトリウム，ロスバスタチンカルシウム，アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
   【2】セツキシマブ（遺伝子組換え）
   
4. 使用上の注意の改訂について（その２１５）
   アリピプラゾール他（６件）
   
5. 市販直後調査の対象品目一覧