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目次
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平成28年12月20日
339
  1. ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩製剤の自動車運転等に係る注意事項について
  2. 平成27年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
  3. 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ポラプレジンク
    【2】アロプリノール
    【3】アログリプチン安息香酸塩,アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩,アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩,テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物,リナグリプチン
  5. 使用上の注意の改訂について(その280)
    ホルマリン 他(4件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年11月15日
338
  1. ミコナゾールとワルファリンカリウムの併用による相互作用について
  2. 糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について
  3. 妊娠と薬情報センターについて
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アトルバスタチンカルシウム水和物,シンバスタチン,ピタバスタチンカルシウム水和物,プラバスタチンナトリウム,フルバスタチンナトリウム,ロスバスタチンカルシウム,アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
    【2】ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
    【3】ニボルマブ(遺伝子組換え)
  5. 使用上の注意の改訂について(その279)
    ワルファリンカリウム 他(4件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年10月11日
337
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. 医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の改正について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イマチニブメシル酸塩,ダサチニブ水和物,ニロチニブ塩酸塩水和物,ボスチニブ水和物
    【2】アファチニブマレイン酸塩
    【3】コルチコレリン(ヒト)
  4. 使用上の注意の改訂について(その278)
    ナタリズマブ(遺伝子組換え) 他(3件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧

平成28年9月6日
336
  1. 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について
  2. 医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オランザピン
    【2】アゾセミド
  4. 使用上の注意の改訂について(その277)
    (1)イマチニブメシル酸塩 (2)ダサチニブ水和物 他(3件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧

平成28年8月2日
335
  1. ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する注意点について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
    【2】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
    【3】ソホスブビル,リバビリン
    【4】レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
  3. 使用上の注意の改訂について(その276)
    ジクロフェナクナトリウム(経口剤,坐剤,注腸軟膏剤)他(6件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧

平成28年6月28日
334
  1. 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要について
  2. 診療所及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】テラプレビル,シメプレビルナトリウム,ダクラタスビル塩酸塩,アスナプレビル,バニプレビル,ソホスブビル,レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル,オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
    【2】レベチラセタム
  4. 使用上の注意の改訂について(その275)
    アレンドロン酸ナトリウム水和物,イバンドロン酸ナトリウム水和物,エチドロン酸二ナトリウム,ゾレドロン酸水和物,パミドロン酸二ナトリウム水和物,ミノドロン酸水和物,リセドロン酸ナトリウム水和物
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年5月24日
333
  1. 「PMDAメディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について
  2. 医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム
    【2】ビルダグリプチン,ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩,シタグリプチンリン酸塩水和物
    【3】フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン
    【4】ペラミビル水和物
    【5】レボドパ,レボドパ・ベンセラジド塩酸塩,レボドパ・カルビドパ水和物,レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン
  4. 使用上の注意の改訂について(その274)
    ガバペンチン 他(7件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年4月19日
332
  1. ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について
  2. 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】フロセミド
  4. 使用上の注意の改訂について(その273)
    フルニトラゼパム(注射剤) 他(7件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年3月15日
331
  1. 「小児と薬」情報収集ネットワーク整備事業について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】エリブリンメシル酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その272)
    メチルフェニデート塩酸塩 他(2件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年2月9日
330
  1. 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アムロジピンベシル酸塩
    【2】イトラコナゾール
  3. 使用上の注意の改訂について(その271)
    アジルサルタン 他(12件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成28年1月7日
329
  1. 平成26年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について
  2. 抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】レンバチニブメシル酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その270)
    ホメピゾール 他(3件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
  6. (参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて
平成27年12月1日
328
  1. 酸化マグネシウムによる高マグネシウム血症について
  2. 医薬品等副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について
  3. 妊娠と薬情報センターについて
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アスナプレビル,ダクラタスビル塩酸塩
  5. 使用上の注意の改訂について(その269)
    ガランタミン臭化水素酸塩 他(4件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年10月27日
327
  1. 酵素電極法を用いた血糖測定器等の使用について
  2. 医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アスナプレビル,ダクラタスビル塩酸塩
    【2】アマンタジン塩酸塩
    【3】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【4】ナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害剤
  4. 使用上の注意の改訂について(その268)
    フィンゴリモド塩酸塩 他(1件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年9月15日
326
  1. ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】滅菌調整タルク
    【2】パニツムマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その267)
    ヒドロキシジン塩酸塩/ヒドロキシジンパモ酸塩 他(4件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年8月6日
325
  1. 医療機関における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩
    【2】アビラテロン酢酸エステル
    【3】インダパミド
    【4】インフルエンザHAワクチン
    【5】インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その266)
    トラマドール塩酸塩(OD錠,カプセル剤,注射剤)/トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン 他(2件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年7月7日
324
  1. 医薬品リスク管理計画について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】クリゾチニブ
    【2】ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc),ヒドロキシメチレンジホスホン酸
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年5月26日
323
  1. 新バーコード表示の活用及び医療用医薬品のJAN/ITFコード表示の終了について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その265)
    デュロキセチン塩酸塩 他(4件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成27年4月28日
322
  1. 十二指腸内視鏡による多剤耐性菌伝播防止のための洗浄・消毒方法等の遵守について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】シクロホスファミド水和物
    【2】シタグリプチンリン酸塩水和物
    【3】トリアムシノロンアセトニド(筋注用,関節腔内用,皮内用)
    【4】パゾパニブ塩酸塩
    【5】パニツムマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その264)
    レバミピド(点眼剤) 他(2件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  5. (参考資料)医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
平成27年3月30日
321
  1. ラモトリギンによる重篤な皮膚障害について
  2. アビラテロン酢酸エステルによる低カリウム血症について
  3. MIHARI Projectについて
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アビラテロン酢酸エステル
    【2】ラモトリギン
    【3】アピキサバン
    【4】メマンチン塩酸塩
  5. 使用上の注意の改訂について(その263)
    モンテルカストナトリウム 他(1件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
  7. (参考)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度 〜 e-Govによる報告の受付を終了します〜...
平成27年1月29日
320
  1. カバジタキセル アセトン付加物による重篤な発熱性好中球減少症について
  2. 小腸用カプセル内視鏡の小児及び高齢者への適用について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】カバジタキセル アセトン付加物
    【2】SGLT2阻害剤
    【3】乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
    【4】レベチラセタム
  4. 使用上の注意の改訂について(その262)
    リナグリプチン 他(2件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年12月24日
319
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について
  2. 使用上の注意の改訂について(その261)
    ガランタミン臭化水素酸塩
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
  4. (参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて
平成26年11月25日
318
  1. シメプレビルナトリウムによる高ビリルビン血症について
  2. 医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
  3. 平成25年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】エンザルタミド
    【2】テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
    【3】バンコマイシン塩酸塩(注射剤)
    【4】シメプレビルナトリウム
  5. 使用上の注意の改訂について(その260)
    アセトアミノフェン 他(1件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年10月28日
317
  1. 医療機関における携帯電話等の使用に関する指針について
  2. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告窓口の変更について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イマチニブメシル酸塩
    【2】プレガバリン
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年9月30日
316
  1. 妊娠と薬情報センターについて
  2. ARB及びACE阻害剤の妊婦・胎児への影響について
  3. 使用上の注意の改訂について(その259)
    プラミペキソール塩酸塩水和物 他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年8月26日
315
  1. 新医薬品の市販直後の安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】茵ちん蒿湯
    【2】シメプレビルナトリウム
    【3】テリパラチド(遺伝子組換え)
    【4】ロラタジン
  3. 使用上の注意の改訂について(その258)
    パロキセチン塩酸塩水和物 他(3件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年7月29日
314
  1. 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
  2. 使用上の注意の改訂について(その257)
    アジルサルタン 他(7件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年5月27日
313
  1. ゼプリオン水懸筋注シリンジの使用中の死亡症例について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】パリペリドンパルミチン酸エステル
  3. 使用上の注意の改訂について(その256)
    ペンタミジンイセチオン酸塩
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年4月30日
312
  1. ケトプロフェン(外皮用剤)の妊娠中における使用について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ケトプロフェン(テープ剤)
    【2】パクリタキセル(非アルブミン懸濁型製剤)
    【3】レベチラセタム
  3. 使用上の注意の改訂について(その255)
    ケトプロフェン(注射剤,坐剤) 他(7件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年3月26日
311
  1. 医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】サラゾスルファピリジン
    【2】スルファメトキサゾール・トリメトプリム
    【3】フェルビナク(医療用)
    【4】レゴラフェニブ水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その254)
    ミアンセリン塩酸塩 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年2月27日
310
  1. 月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について
  2. リバーロキサバンによる間質性肺疾患について
  3. PMDAの患者副作用報告システムの活用について
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アタザナビル硫酸塩
    【2】クリゾチニブ
    【3】クロピドグレル硫酸塩含有製剤
    【4】バルプロ酸ナトリウム
    【5】ドロスピレノン・エチニルエストラジオールベータデクス
    【6】リバーロキサバン
  5. 使用上の注意の改訂について(その253)
    ルフィナミド 他(8件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年1月29日
309
  1. 穿刺部止血デバイスに関する使用上の注意について
  2. 市販直後調査の対象品目一覧
  3. (参考資料)医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について
平成25年12月26日
308
  1. 医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボセンタン水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その252)
    ドネペジル塩酸塩 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  5. (参考資料)在宅酸素療法における火気の取扱いについて
平成25年11月28日
307
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と医薬品の使用が適正と認められない事例について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アキシチニブ
    【2】ベバシズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その251)
    クロバザム 他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年10月30日
306
  1. 平成24年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応報告について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】プロピルチオウラシル
    【2】ボルテゾミブ
    【3】ミノサイクリン塩酸塩(経口剤,注射剤)
    【4】ロサルタンカリウム
  3. 使用上の注意の改訂について(その250)
    (1)セレコキシブ 他(4件)
    (2)気管切開用マスク(トラキマスク)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年9月25日
305
  1. ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等について
  2. 妊娠と薬情報センター事業について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アログリプチン安息香酸塩含有製剤
    【2】バルサルタン含有製剤
    【3】ビルダグリプチン
    【4】黄連解毒湯,加味逍遙散,辛夷清肺湯
  4. 使用上の注意の改訂について(その249)
    イソフルラン他(13件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年8月28日
304
  1. 医療機関・薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ゴリムマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その248)
    パリペリドン他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年7月31日
303
「医薬品・医療機器等安全性情報」No.303の訂正について
  1. トルバプタンによる肝機能障害について
  2. 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インターフェロン ベータ(リバビリンとの併用の用法を有する製剤)及びリバビリン(カプセル剤)
    【2】カルボプラチン
    【3】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
    【4】トルバプタン
    【5】パロキセチン塩酸塩水和物
    【6】レベチラセタム
  4. 使用上の注意の改訂について(その247)
    ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤)他(4件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年6月26日
302
  1. 抗リウマチ薬イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について
  2. 電気自動車の充電器による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アンブリセンタン
    【2】トラネキサム酸
    【3】イグラチモド
  4. 使用上の注意の改訂について(その246)
    (1)トルバプタン 他(12件)
    (2)磁気共鳴画像診断装置
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年5月28日
301
  1. 再使用可能な手動式肺人工蘇生器の取り扱い上の注意について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)
    【2】テラプレビル
  3. 使用上の注意の改訂について(その245)
    (1)ガバペンチン 他(19件)
    (2)植込み型心臓ペースメーカ,除細動機能なし両心室ペーシングパルスジェネレータ
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年3月27日
300
  1. 「医薬品リスク管理計画」の実施について
  2. 使用上の注意の改訂について(その244)
    エストラジオール(エストラーナ,ジュリナ,ディビゲル,フェミエスト)他(4件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成25年2月27日
299
  1. PMDA医療安全情報の活用について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ザナミビル水和物
    【2】ジョサマイシン,ジョサマイシンプロピオン酸エステル
    【3】スニチニブリンゴ酸塩
    【4】竜胆瀉肝湯(医療用)
  3. 使用上の注意の改訂について(その243)
    グリメピリド,ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド 他(4件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
    (参考資料)副作用名「アナフィラキシー」について
平成25年1月30日
298
  1. 医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】テモゾロミド
    【2】テラプレビル
    【3】プラミペキソール塩酸塩水和物
    【4】モガムリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その242)
    ジゴキシン,デスラノシド,メチルジゴキシン他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年12月26日
297
  1. 医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査について
  2. 消化管用ステントの適用に当たっての注意について
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年11月27日
296
  1. 医薬品副作用被害救済制度の支給・不支給決定の状況と適正に使用されていない事例が多く見られる医薬品について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イマチニブメシル酸塩
    【2】セフトリアキソンナトリウム水和物
    【3】メキシレチン塩酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その241)
    不活化ポリオワクチン他(4件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年10月31日
295
  1. デノスマブ(遺伝子組換え)による重篤な低カルシウム血症について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】デノスマブ(遺伝子組換え)
    【2】テトラコサクチド酢酸塩(0.5mg製剤)
    【3】レボカバスチン塩酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その240)
    ジクロフェナクナトリウム(点眼剤)他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年9月26日
294
  1. コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止について
  2. 平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オキサリプラチン
  4. 使用上の注意の改訂について(その239)
    スキサメトニウム塩化物水和物(他6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年8月29日
293
  1. 一般用医薬品による重篤な副作用について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】プレガバリン
    【2】メトトレキサート(錠剤2mg,カプセル剤)
    【3】インフルエンザHA ワクチン
  3. 使用上の注意の改訂について(その238)
    メトホルミン塩酸塩他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年7月25日
292
  1. 「患者副作用報告」の開始について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イベルメクチン
    【2】テラプレビル
    【3】メシル酸ガレノキサシン水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その237)
    エスシタロプラムシュウ酸塩他(6件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年6月27日
291
  1. 子宮頸がん予防ワクチンの安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アログリプチン安息香酸塩,アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩,シタグリプチンリン酸塩水和物,ビルダグリプチン,リナグリプチン
    【2】エキセナチド,リラグルチド(遺伝子組換え)
    【3】モサプリドクエン酸塩水和物
    【4】ヨウ素
  3. 使用上の注意の改訂について(その236)
    イブプロフェン(経口剤)他(29件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年4月25日
290
  1. 輸血用血液製剤の遡及調査について
  2. 医薬品による重篤な皮膚障害について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アセトアミノフェン含有製剤
    【2】シベンゾリンコハク酸塩
    【3】トリクロホスナトリウム,抱水クロラール
    【4】メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量2,250mg の用法・用量を有する製剤)
  4. 使用上の注意の改訂について(その235)
    ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩他(14件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
    (参考資料)
    1.「妊娠と薬情報センター」事業における協力病院の拡大について
    2.医薬品・医療機器等安全性情報No.289の正誤表
平成24年3月30日
289
  1. 抗悪性腫瘍薬エベロリムスによるB型肝炎ウイルスの再活性化について
  2. 「PMDA メディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】モンテルカストナトリウム
    【2】リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム
  4. 使用上の注意の改訂について(その234)
    (1)レフルノミド他(5件)
    (2)放射線治療器
  5. 市販直後調査の対象品目一覧 (市販直後調査対象品目の訂正について )
平成24年2月29日
288
  1. 医薬部外品・化粧品の使用による全身性アレルギー発症について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】大建中湯
  3. 使用上の注意の改訂について(その233)
    ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)他(13件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成24年1月25日
287
  1. ラモトリギンによる重症薬疹と用法・用量の遵守について
  2. 在宅酸素療法実施中の火災による死亡事故について
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年12月27日
286
  1. 医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】エポプロステノールナトリウム
  3. 使用上の注意の改訂について(その232)
    コハク酸ソリフェナシン他(7件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年11月30日
285
  1. ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について
  2. カルバマゼピンによる重症薬疹と遺伝子多型について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アナストロゾール
    【2】テモゾロミド
    【3】リトドリン塩酸塩(注射剤)
  4. 使用上の注意の改訂について(その231)
    アトモキセチン塩酸塩他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年10月26日
284
  1. 禁煙補助薬チャンピックス錠による意識障害に係る安全対策について
  2. 「緊急安全性情報等の提供に関する指針」について
  3. 平成22年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボリコナゾール
  5. 使用上の注意の改訂について(その230)
    ガドキセト酸ナトリウム他(11件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年9月28日
283
  1. 糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インフルエンザHA ワクチン
    【2】サリドマイド
    【3】ドキソルビシン塩酸塩(非リポソーム製剤)
    【4】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その229)
    モダフィニル他(16件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年8月30日
282
  1. 冠動脈ステントの禁忌事項等の見直しについて
  2. 眼内レンズの禁忌事項等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オキサリプラチン
    【2】組換え沈降B 型肝炎ワクチン(酵母由来)(ビームゲン)
    【3】スニチニブリンゴ酸塩
    【4】沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)
    【5】バレニクリン酒石酸塩
    【6】レナリドミド水和物塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その228)
    ピオグリタゾン塩酸塩他(8件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年7月27日
281
  1. 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】乾燥弱毒生麻しんワクチン,乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
    【2】シスプラチン(動注用製剤)
    【3】シタグリプチンリン酸塩水和物
    【4】ソラフェニブトシル酸塩
    【5】メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量2,250mgの用法・用量を有する製剤)
  3. 使用上の注意の改訂について(その227)
    コルチゾン酢酸エステル他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年6月29日
280
  1. 小児用肺炎球菌ワクチン,ヒブワクチンの安全対策について
  2. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オロパタジン塩酸塩(経口剤)
    【2】フルダラビンリン酸エステル
    【3】ミリプラチン水和物,ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル(ミリプラ用懸濁用液)
  4. 使用上の注意の改訂について(その226)
    ケトチフェンフマル酸塩(経口剤)他(12件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年5月25日
279
  1. 妊娠と薬情報センター事業について
  2. レナリドミド水和物の安全対策について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アリピプラゾール
    【2】乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
    【3】抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
    【4】タクロリムス水和物(経口剤,注射剤)
    【5】トルバプタン
    【6】ピオグリタゾン塩酸塩,ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド,ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その225)
    サニルブジン他(32件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年3月23日
278
  1. 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
  2. PMDAメディナビを活用した安全対策の推進について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イソソルビド
    【2】温清飲
  4. 使用上の注意の改訂について(その224)
    五淋散他(17件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年3月1日
277
  1. ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)の安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イマチニブメシル酸塩,ニロチニブ塩酸塩水和物
    【2】スニチニブリンゴ酸塩
    【3】ピルシカイニド塩酸塩水和物
  3. 使用上の注意の改訂について(その223)
    シクロスポリン(経口剤,注射剤)他(13件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成23年1月26日
276
  1. ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について
  2. 「患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究」について
  3. 使用上の注意の改訂について(その222)
    (1)アトモキセチン塩酸塩他(10件)
    (2)下大静脈フィルター
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年12月24日
275
  1. 新規作用機序の糖尿病治療薬(DPP-4阻害剤及びGLP-1受容体作動薬)の安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】荊芥連翹湯,二朮湯
    【2】竜胆瀉肝湯
  3. 使用上の注意の改訂について(その221)
    アリスキレンフマル酸塩他(8件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年11月24日
274
  1. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アダリムマブ(遺伝子組換え)
    【2】エルロチニブ塩酸塩
    【3】ゲフィチニブ
    【4】ゴセレリン酢酸塩
    【5】コハク酸ソリフェナシン
    【6】ビカルタミド,フルタミド
    【7】ペメトレキセドナトリウム水和物
    【8】リュープロレリン酢酸塩
  2. 使用上の注意の改訂について(その220)
    アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え)他(22件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年10月26日
273
  1. 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度について
  2. 平成21年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インフルエンザHAワクチン,A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株),乳濁A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株),乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)
    【2】サリドマイド
  4. 市販直後調査の対象品目一覧

    (参考資料)
    平成21年度の季節性インフルエンザワクチンによる副作用の報告等について(ワクチン副反応検討会の結果)
平成22年9月29日
272
  1. ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎に係る安全対策に至る検討状況と対策について
  2. 使用上の注意の改訂について(その219)
    アミトリプチリン塩酸塩他(16件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年7月28日
271
  1. 電気手術器用バイポーラ電極の取扱い時の注意について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オルメサルタンメドキソミル,オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン,テルミサルタン,テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド,バルサルタン,バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩,バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
    【2】抑肝散
  3. 使用上の注意の改訂について(その218)
    フェニトイン他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年6月30日
270
  1. TNF拮抗薬と悪性腫瘍との関連性について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】デフェラシロクス
    【2】フロセミド
  3. 使用上の注意の改訂について(その217)
    オキシトシン他(21件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧

    (参考資料)
    適正使用情報提供状況確認等事業について
平成22年5月26日
269
  1. 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】クロピドグレル硫酸塩
    【2】シタグリプチンリン酸塩水和物,ビルダグリプチン,リラグルチド(遺伝子組換え),アログリプチン安息香酸塩
    【3】タクロリムス水和物(経口剤,注射剤)
  3. 使用上の注意の改訂について(その216)
    インフリキシマブ(遺伝子組換え)他(15件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成22年4月28日
268
  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  2. 妊娠と薬情報センター事業について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アトルバスタチンカルシウム水和物,シンバスタチン,ピタバスタチンカルシウム,プラバスタチンナトリウム,フルバスタチンナトリウム,ロスバスタチンカルシウム,アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
    【2】セツキシマブ(遺伝子組換え)
  4. 使用上の注意の改訂について(その215)
    アリピプラゾール他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧






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