平成28年9月15日
会員 各位

一般社団法人 日本病院薬剤師会




公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく
承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
(平成28年8月26日付厚生労働省保険局医療課長通知)



 厚生労働省保険局より、平成28年8月26日付で「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱について」が通知されました。
 平成28年2月26日付けの保険局医療課長通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了し保険適用が可能となっていた「バルガンシクロビル塩酸塩」「カペシタビン」について、平成28年8月26日付けで、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく効能・効果及び用法・用量の一部変更承認がなされ、上記通知によらず保険適応が可能となったことを示したものです。
 会員各位は、本通知をご覧いただき、関係者に情報提供するとともに周知していただきますようお願い申し上げます。









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