平成22年6月9日
会員 各位
社団法人 日本病院薬剤師会



感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン、非臨床試験ガイドラインについて


 厚生労働省は、平成22年5月14日付きで医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部(局)長へ「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」、「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」についてを通知いたしました。
 この通知は、医薬品の承認申請の目的で実施される感染症予防ワクチンの臨床試験、非臨床試験のガイドラインを取りまとめたので、関係業者に対して周知するよう要請したものです。
 会員におかれましては、別添1.2のガイドラインをご覧戴くとともに、関係者に情報提供していただきますようお願い申し上げます。












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