平成23年2月28日
会員 各位
社団法人 日本病院薬剤師会



「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について



 今般、平成23年2月23日付けで厚生労働省は、医薬食品局長名で「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更についてを通知しました。
 同報告様式の変更は、記載内容についてではなく下記のような微々たるものです。
 会員各位は、別添の通知をご覧いただき医師・薬剤師・看護師等の関係者に情報提供して下さい。




(医薬品及び医療機器安全性情報報告書)
・上段の「☆記入前に・・を参照してください」→ 「☆記入前に・・を読みください」
・上段の右端「・・この様式を用いず、」 → 「・・この様式を使わず、」
・「又は」→ 「または」

(医薬品安全性情報報告書)
・上段の「Kg」 → 「kg」(Kを小文字とした)

(医療機器安全性情報報告書
・「承認番号・ロット番号・製造番号等」 → 「承認番号」
・「JANコード」 → 「ロット番号・製造番号・JANコード(任意)」












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