平成23年2月28日
会員 各位
社団法人 日本病院薬剤師会



公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の
一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱について
(平成23年2月23日付け厚生労働省保険局医療課長通知)



 平成23年2月23日付で厚生労働省保険局医療課長名で「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱について」が通知されました。
 別添のカペシタビン、ゲムノシタビン塩酸塩、シクロホスファミド水和物、ノギテカン塩酸塩、ワルファリンカリウムの5成分10品目は、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会及第二部会において適応使用に係る公知申請の事前評価が終了しておりますが、今回の通知により、これらの薬剤の保険適用が可能となりました。
 また、この通知の参考には、公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用となった品目を一覧表にして示しております。
 会員各位は、別添の通知をご覧戴き、医師,薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して下さい。












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