平成23年4月6日
会員 各位
社団法人 日本病院薬剤師会



公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の
一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
(平成23年3月10日付け厚生労働省保険局医療課長通知)



 平成23年3月10日付で厚生労働省保険局医療課長より、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて」の通知が発出されました。

 平成22年10月29日付けの保険局医療課長通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」により、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了し保険適用が可能となっていた品目のうち、レボカルニチン塩化物・ビンブラスチン硫酸塩については、平成23年3月10日付けで、薬事法に基づく効能・効果及び用法・用量の一部変更承認がなされ、上記通知によらず保険適応が可能となったことを示したものです。

 また、本通知の参考として、公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用となった品目の一覧を示しております。

 会員各位は、別添の通知をご覧戴き、医師,薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して下さい。











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