平成23年4月26日
会員 各位
社団法人 日本病院薬剤師会



「使用上の注意」の改訂について



 厚生労働省医薬食品局より、平成23年4月20日付で日本製薬団体連合会安全性委員会委員長宛に医薬食品局安全対策課長通知「使用上の注意」の改訂についてが出されました。

 本通知は、「フルダラビンリン酸エステル」「ミリプラチン水和物」「オロパタジン塩酸塩(経口剤)」「ケトチフェンフマル酸塩(経口剤)」「ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル(ミリプラ用懸濁用液)」の5品目について「重大な副作用」等の項目に追記するよう指示したものです。

 併せて、厚生労働省医薬食品局より平成23年4月20日付け日本製薬団体連合会安全性委員会宛に事務連絡「使用上の注意」の改訂についてが出されました。

 本事務連絡では、12品目について「使用上の注意」の改訂を行うよう依頼したものです。上記品目のうち、「ダルナビルエタノール付加物(300mg)」「ダルナビルエタノール付加物(400mg)」の使用上の注意の改訂についての一部に誤記があり、正誤表が添付されておりますので合わせてご確認下さい。

 会員におかれましては、本通知及び事務連絡をご覧戴き、関係者に情報提供するとともに周知していただきますようお願い申し上げます。














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