平成23年11月2日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について


 厚生労働省は、平成23年10月31日付で医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部(局)長宛に「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について」(別添)を通知しました。この通知は、治験の効率的な実施のため、GCP省令の運用を改訂したことに伴い、その取り扱いの一部を改めたので、改正した内容、留意事項、適用時期について、関係業者に対して周知徹底するよう指導したものです。

 会員各位におかれましては、別添の「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について」の通知をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供していただくとともに、周知していただきますようお願い申し上げます。












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