平成23年11月29日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について
(平成23年11月25日付)



 厚生労働省は、平成23年11月25日付で医薬食品局審査管理課長、安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長から各都道府県衛生主管部(局)長等宛に「ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について」を通知しました。
 この通知は、平成23年11月25日付で同製剤の効能・効果の一部を変更する承認事項一部変更承認を行ったので、その使用にあたって、効能・効果の変更、効能・効果に関する使用上の注意の記載が変更されることなど3件の留意事項を示したので、医療機関及び薬局等に対して周知するよう指導したものです。

 会員におかれましては、別添1の「ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について」(通知)と別添2(イレッサ錠250の使用上の注意)をご覧戴き、医師及び薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴き、ゲフィチニブ製剤の適正使用に努めて下さるようお願いします。











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