平成25年9月17日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について


 厚生労働省は、平成25年8月30日付けで医薬食品局審査管理課から、各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課宛に「薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について」(別添)を事務連絡しました。
 これは、薬物に係る治験及びその運用等に関するガイダンス等については,各種通知により示してきましたが、今般、治験の計画の届出及び治験の実施等に関して、別添のとおりにQ&Aをとりまとめたことから、関係業者に周知するよう依頼したものです。

 会員におかれましては、別添の事務連絡(Q&A)をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴きますようお願いします。









Copyright © JSHP. All rights reserved.