平成26年3月4日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



第十六改正日本薬局方第二追補の制定に関連した通知等が出されました(4件)


 厚生労働省は、平成26年2月28日付で医薬食品局長から各都道府県知事宛に「第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について」(別添1)を通知しました。
 この通知は、平成26年2月28日に「日本薬局方の一部を改正する件」が公布され、同日から施行されることとなったので、関係者に薬局方の一部改正の要点等、他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い等について周知徹底することと、指導について配慮するよう要請したものです。

 また、併せて、追補収載標準品等の供給開始時期、追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱い、医薬品製造販売承認申請等の取扱い、医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)についての事務連絡及び通知がだされました。

 会員におかれましては、別添1から別添4の文書をご覧いただき薬剤師等の関係者に情報提供していただくようお願いします。













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