平成26年4月7日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について
(平成26年3月24日付通知))



 厚生労働省は、平成26年3月24日付で医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部(局)長等宛に「ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」(別添1)を通知しました。

 この通知は、厚生労働省が同日付でナタリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:タイサブリ点滴静注300mg。製造販売元:バイオジェン・アイデック・ジャパン)について、「多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制」を効能又は効果として承認したところですが、本剤は進行性多巣性白質脳症など,重篤な副作用が発現するリスクがあることから、使用に当たって、本剤の適正使用、流通管理等について留意するよう医療機関及び薬局に対する周知を要請したものです。

 会員におかれましては、別添の「ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」をご覧戴き、医師及び薬剤師等に情報提供するとともに周知して戴きますようようお願いします。









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