平成26年7月14日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について


 厚生労働省は、平成26年7月4日付で医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部(局)長等宛に「カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について」(別添)を通知しました。

 この通知は、同日付でカバジタキセル アセトン付加物製剤(販売名:ジェブタナ点滴静注60mg。製造販売元:サノフィ株式会社)について、「前立腺癌」を効能又は効果として承認したところですが、本剤については死亡転帰を含む重篤な骨髄抑制等の副作用が報告されていること等から、使用に当たって、本剤の適正使用および適正使用に関する周知事項等について留意するよう、医療機関及び薬局に対する周知を要請したものです。
 また、本通知では本剤の適正使用について、承認に際し、製造販売業者による全症例を対象とした使用成績調査を実行するよう義務付けたこと等を示しております。

 会員におかれましては、別添の「カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について」をご覧いただき、医師、薬剤師等に情報提供するとともに、周知していただきますようお願いします。









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