平成26年8月25日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について



 厚生労働省は、平成26年8月12日付で医薬食品局長から各都道府県知事に、「加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について」(別添1)を通知いたしました。
 この通知は、加工細胞等に係る治験の計画等の届出等が、適正に実施されるよう関係業者及び医療機関等に対して周知及び指導するよう要請したものです。

 また、同日付で大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)から各都道府県衛生主管部(局)長に、「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(別添2)を通知しました。
 この通知では、加工細胞等に係る治験の計画等の届出等の取扱い等について、関係業者及び医療機関等に対して周知するよう要請したものです。

 会員におかれましては、別添1と別添2の通知をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴きますようようお願いします。










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