平成26年9月8日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



アレセンサカプセル20mg,40mgの適正使用について(周知依頼)
(平成26年9月5日に発売されました)



 アレセンサカプセル20mg,40mg(製造販売元:中外製薬株式会社)については、本年の7月28日に本会のホームページに「アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について」(厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知/H26.7.4付)を掲載して、本剤が間質性肺炎疾患等、重篤な副作用が発現するリスクがあることから、医療機関及び薬局に対し、本剤の適正使用、医療機関における適正使用に関する周知事項、薬局における処方せん等確認の徹底等について周知するよう要請したことを情報提供いたしました。

 今般、アレセンサカプセル20mg,40mgは、平成26年9月5日に発売され、製造販売元である中外製薬株式会社は、医療機関に「抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」の発売について」(別添1)、「アレセンサカプセル20mg,同40mg安全対策への協力のお願い」(別添2)を配布して、本剤の適正使用と市販直後調査への協力依頼を行っております。

 会員におかれましては、「抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」の発売について」(別添1)、「アレセンサカプセル20mg,同40mg安全対策へのご協力のお願い」(別添2)をご欄いただき、医師、薬剤師等に情報提供するとともに、周知して戴き、「アレセンサカプセル20mg,40mg」の適正使用に努めて戴くようお願いします。

 なお、アレセンサカプセル20mg,40mgに係る医薬品リスク管理計画書は下記のURLをクリックしてご覧いただけます。
 http://www.info.pmda.go.jp/rmp/pdf/45004500_22600AMX00760_RMP_001.pdf











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