平成26年9月22日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



「シダトレン スギ花粉舌下液」の適正使用について(周知依頼)
(平成26年10月8日に発売されます!)



 シダトレン スギ花粉舌下液(製造販売元:鳥居薬品株式会社)については、本年1月30日に本会のホームページに「舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について」(厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知/H26.1.17付)を掲載して、本剤がアナフィラキシーなど重篤な副作用が発現するリスクがあることなどから、本剤の販売後には適正使用、流通管理に関する周知事項について、留意するよう医療機関及び薬局に対して要請したことと、投与開始時にはスギ花粉症の確定診断を行うことと、製造販売業者である鳥居薬品株式会社に適正な流通管理の実施などを求めていることなどを情報提供いたしました。

 今般、シダトレン スギ花粉舌下液200JAU/mLボトル、2,000JAU/mLボトル、2,000JAU/mLパックは、平成26年9月2日付で薬価基準収載され、10月8日に発売されます。

 鳥居薬品株式会社では、本剤を調剤する薬剤師に、「シダトレン スギ花粉舌下液安全対策に関するご協力のお願い(薬剤師の先生方へ)」(別添3)を配布して、本剤を処方した医師が「受講修了医師」であることの確認、本剤処方患者に対する「患者携帯カード」携帯の指導及び記載内容の確認、本剤処方患者に対する服薬指導を依頼しています。

 会員におかれましては、「舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について」(別添1)、「新発売のお知らせ」(別添2)、「シダトレン スギ花粉舌下液安全対策に関するご協力のお願い(薬剤師の先生方へ)(別添3)、「シダトレン スギ花粉舌下液の使用上の注意」(別添4)をご欄いただき、医師、薬剤師等に情報提供するとともに、周知して戴き、「シダトレン スギ花粉舌下液」の適正使用に努めて戴くようお願いします。












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