平成27年4月16日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
(平成27年4月1日付)



 厚生労働省は、平成27年4月1日付で医薬食品局安全対策課長と審査管理課長の連名で各都道府県衛生主管部(局)長宛に「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」を通知しました。
 この通知は、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬及び鼻炎用内服薬の製造販売承認基準の改正に伴い必要な見直しを行ない、これまでに発出された使用上の注意の改訂に関する通知等を反映し、その他所要の見直しをおこなったものである。
 今後作成する添付文書等については、原則として別添の改正事項を記載し、既に作成されている添付文書については、平成29年3月末までに改めるよう、関係業者に周知徹底するよう指導したものです。
 会員におかれましては、「安全対策課長及び審査管理課長通知」(別紙)をご覧戴き、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知していただくようようお願いします。









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