平成27年9月28日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



医療機器の添付文書の記載例について
(平成27年8月31日付)



 厚生労働省は、平成27年8月31日付けで厚生労働省医薬食品局安全対策課から各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課宛に、「医療機器の添付文書の記載例について」を事務連絡いたしました。
 これは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、関係工業会と検討の上、医療機器(7品目群)の添付文書に関する記載例が作成され、安全対策課に提出されたものについて、医療機器の製造販売業者に浸透が図られるよう依頼したものです。
 会員におかれましては、別添の「医療機器の添付文書の記載例について」をご覧いただき、関係者へ情報提供するとともに、周知をお願いいたします。








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