平成27年10月1日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について
(平成27年9月18日付通知)



 厚生労働省は、平成27年9月18日付で大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)および医薬食品局安全対策課長の連名で、本会会長宛に「テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について(別添)」を通知いたしました。
 この通知は、本剤が9月18日に「造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病」を効能又は効果として承認されたことに伴い、本剤が、治験症例が限られていること、重篤な不具合が発現するリスクがあることから、その使用にあたって留意すべき事項を周知徹底するよう要請したものです。
 会員におかれましては別添の通知をご覧いただき、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴き、本剤の適正使用に努めて頂くようお願いします。








Copyright © JSHP. All rights reserved.