平成27年12月3日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



「ミティキュア® ダニ舌下錠」の適正使用及び適正使用管理体制について
(平成27年12月3日に発売されました!)



 ミティキュア® ダニ舌下錠(製造販売元:鳥居薬品株式会社)については、本年10月15日付で本会のホームページに「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について」(別添1)を掲載して、本剤はアナフィラキシーなど重篤な副作用が発現するリスクがあることなどから、厚生労働省が適正使用、流通管理に関する周知事項について、留意するよう医療機関及び薬局に対して要請したことを情報提供いたしました。

 今般、ミティキュア® ダニ舌下錠3,300JAU、10,000JAUは、平成27年11月26日に薬価収載となっておりましたが、12月3日に発売されました。(別添2)

 鳥居薬品株式会社は、本剤を調剤する薬剤師に、「ミティキュア® ダニ舌下錠 安全対策に関するご協力のお願い(薬剤師の先生方へ)」(別添3)を配布して、本剤を処方した医師が「受講修了医師」であることの確認、本剤処方患者に対する「患者携帯カード」携帯の指導及び記載内容の確認、本剤処方患者に対する服薬指導を依頼しています。

 また、本剤は安全対策の観点から適正使用管理体制を定めておりますが、その概要は次のとおりとなっております。
@ 医師は関連学会主催の「舌下免疫療法講習」または「アレルゲン免疫療法eラーニング」を受講し、「ミティキュア適正使用eラーニング」を受講した上で、ミティキュア登録医師として登録する
A ミティキュア登録医師は初回処方時、必要事項が記入された「患者携帯カード」を患者に交付し、カードについて説明した上で、常時携帯するよう指導する
B 薬剤師は処方医が「ミティキュア登録医師」(=受講修了医師)であることを確認した上で調剤を行うとともに、服薬指導用資材等を用いて患者に服薬指導を行う

 会員におかれましては、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について」(別添1)、「新発売のご案内ミティキュア® ダニ舌下錠」(別添2)、「ミティキュア® ダニ舌下錠 安全対策に関するご協力のお願い(薬剤師の先生方へ)」(別添3)、「ミティキュア舌下錠の「使用上の注意」」(別添4)をご欄いただき、医師、薬剤師等に情報提供するとともに、周知して戴き、「ミティキュア® ダニ舌下錠」の適正使用に努めて戴くようお願いします。












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