平成28年5月26日
会員 各位

一般社団法人 日本病院薬剤師会




ミコフェノール酸モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について
(平成28年5月19日付通知)



 厚生労働省は、平成28年5月19日付で医薬・生活衛生局審査管理課長、医薬・生活衛生局安全対策課長の連名で本会会長等宛に「ミコフェノール酸モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について」(別紙)を通知しました。
 国内外において本剤の投与を受けた患者から先天性奇形を有する児の出生や流産が報告されていること等から、使用上の注意の改訂がされました。この通知は、本剤が「ループス腎炎」が効能又は効果として承認されたことから、その使用にあたって、十分留意するよう要請したものです。
 会員におかれましては、下記の別添の通知をご覧の上、医師及び薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して頂き、当該医薬品の適正使用に努めて頂くようお願いします。









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