平成30年1月9日
会員 各位


一般社団法人 日本病院薬剤師会



神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
(平成29年12月27日付通知)




 厚生労働省は、平成29年12月27日付で医政局総務課長と医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医療機器審査管理課長、医薬安全対策課長の連名で各都道府県衛生主管部(局)長宛に「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」(別紙)を通知しました。
 今般、神経麻酔分野の小口径コネクタ製品における相互接続防止については、国際規格であるISO 80369-6に準拠した承認基準及び認証基準に改正される予定であり、順次、新規格製品が上市される見込みです。
 この通知は、新規格に適合した製品とISO 594-1 及びISO 594-2 等の既存の規格に適合した製品が併存した場合、これらの間で非嵌かん合が発生することから、医療現場での医療事故を防止するため、切替え期間等について取扱いを定め、その内容を会員に対して周知するよう依頼したものです。
 会員におかれましては、別添の通知「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」をご覧いただき、医師及び薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知していただくようお願いいたします。










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