令和元年5月20日
会員 各位


一般社団法人 日本病院薬剤師会



「医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」
の一部改正について(周知依頼)



 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、令和元年5月7日付で、理事長より、『「医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について』の通知を発出しました。
 標記につきましては、「医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」(平成28年5月11日付薬機発第0511005号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知)により運用しているところですが、改元に伴い、一部改正を行ったことから、関係者に周知するよう要請したものです。
 会員におかれましては、【別添】をご覧いただき関係者に情報提供するとともに、周知していただくようお願いします。










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