平成25年4月10日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について


 厚生労働省は、平成25年4月4日付けで医薬食品局審査管理課長から、各都道府県衛生主管部(局)長等宛に「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について(別添1)を通知しました。
 この通知は、「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」(平成24年12月28日付薬食審査発1228号第 7号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)(別添2)の一部を改正したことから、医療機関等に対して周知するよう依頼したものです。
 会員におかれましては、別添1の通知をご覧戴き、医師、薬剤師等の関係者に情報提供するとともに周知して戴きますようお願いします。









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