平成26年9月11日
会員 各位
一般社団法人 日本病院薬剤師会



オプジーボ点滴静注20mg,100mgの適正使用について(周知依頼)
(平成26年9月2日に発売されました)



 オプジーボ点滴静注20mg,100mg(製造販売元:小野薬品工業株式会社)については、本年の7月17日に本会のホームページに「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」(厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知/H26.7.4付)を掲載して、本剤がこれまでの抗悪性腫瘍薬とは異なる作用機序を以てその薬効作用を示すことと、国内での治験症例も限定されていることなどから、本剤の適正使用、医療機関における適正使用に関する周知事項について、医療機関に対して周知するよう要請したことを情報提供いたしました。

 今般、オプジーボ点滴静注20mg,100mgは、平成26年9月2日付で薬価基準収載され、同日付けで発売されました。

 会員におかれましては、「抗悪性腫瘍剤/ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ点滴静注20mg,100mg の新発売のご案内」(別添1)、「新医薬品の「使用上の注意」の解説/オプジーボ点滴滴静注20mg,100mg」(別添2)をご欄いただき、医師、薬剤師等に情報提供するとともに、周知して戴き、「オプジーボ点滴静注20mg,100mg」の適正使用に努めて戴くようお願いします。

 なお、オプジーボ点滴静注20mg,100mgに係る添付文書情報、インタビューフォーム、適正使用情報は下記のURLをクリックしてご覧いただけます。

http://www.kwn-di.com/ono_pharmaceutical/html/index.html








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