臨床研究倫理審査申請
臨床研究倫理審査申請について
臨床研究倫理審査委員会 委員長 矢野 育子
人を対象とする生命科学・医学系研究を実施するにあたっては、医療機関や大学等に設置された倫理審査委員会の承認と、研究機関の長の許可が必要となります（参考：倫理審査の必要性の判別フロー）。時間的、経済的観点から、所属施設または地域に設置された倫理審査委員会を利用して頂くことが望ましいかぎりですが、それが困難な場合には、本会の臨床研究倫理審査委員会に申請してくださることも可能です。
審査費用は、１件あたり30,000円（税別）です。
審査を希望される会員におかれましては、臨床研究倫理審査委員会業務手順書及び申請書作成の手引きをご確認いただき、下記より必要書類をダウンロードの上、申請してください。
ご不明な点は、下記の照会先のメールにて承ります。
照会先：一般社団法人日本病院薬剤師会 倫理審査担当
E-mail：rinri@jshp.or.jp
臨床研究倫理審査 規程
臨床研究倫理審査委員会業務手順書
一般社団法人日本病院薬剤師会における臨床研究に係る利益相反マネジメントポリシー
一般社団法人日本病院薬剤師会における臨床研究に係る利益相反の審査手順
利益相反の申告内容と開示に関する細則
臨床研究倫理審査 様式
様式1-1.1 臨床研究分担者リスト
様式1-1.2 実施研究機関要件確認書
様式1-1.3 研究機関リスト
様式1-2 臨床研究実施計画書変更審査申請書
様式1-3 重篤な有害事象に関する報告書
様式1-4 臨床研究等実施計画に関する逸脱報告書（※研究実施計画を逸脱した時に報告）
様式1-5 臨床研究等実施状況報告書（※年１回 3月に報告）
様式1-6臨床研究等終了・中止・中断報告書（※研究の終了時，中止・中断時に報告）
様式２ 利益相反申告書
自己チェックリスト
臨床研究倫理審査 参考
（倫理審査の必要性の判別フロー）
申請書作成の手引き
様式3 臨床研究倫理審査結果報告書
様式４ 臨床研究倫理審査委員会議事概要
様式5 臨床研究倫理審査証明書